刘云涛 https://m.39.net/disease/a_5433775.html为坚决打赢疫情防控攻坚战,围绕坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的总要求,密云区研究制定了《密云区关于落实支持打好新冠肺炎疫情阻击战及应对疫情影响促进企业持续健康发展若干措施的实施细则》(密政办字〔〕4号),推出39条“硬核”措施,切实减轻疫情对企业的影响,帮助企业共渡难关。39条政策措施推出以来,取得了怎样的效果?企业又该怎样获得相应的支持?
从今日起,密云区推出“稳企发展看实效”系列宣传报道。今天为您详细介绍的是“用心为企服务”方面的内容。
一、企业医疗器械类疫情防控物资审批情况
疫情防控期间,密云区市场监督管理局对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品开辟申请应急通道,大幅度缩减注册环节审批时限,最短2周可取得注册证和许可证。目前,有1家隔离衣企业、1家防护服企业及时办理了相关手续,投入生产;2家医用口罩企业正在办理注册手续。但通过应急通道批准的注册证和许可证有效期最长不超过1年,最短为3个月,根据产品特性和企业实际情况由北京市药品监督管理局决定。
医疗器械类疫情防控物资审批该如何办理?
1.医疗器械生产都需要什么资质?
答:第一类医疗器械生产需要先进行产品备案,在取得产品备案凭证后申请生产备案;第二、三类医疗器械需要先进行产品注册,在取得产品注册证后,申请医疗器械生产许可。
2.是否需要网上申请?是否需要提交纸质材料?
答:(1)需要进行网上申请,申请网址为: